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        以下為實驗室生物安全通用要求GB19489-2004最新版本正文可在線瀏覽一般紙質(zhì)文檔的封面如下：

前     言

　　本標準的編制主要參考了ISO15190:2003(E)《醫(yī)學(xué)實驗室—安全要求》和WHO《實驗室生物安全手冊》[第二版(修訂版),2003].本標準與ISO15190:2003(E)不同的是，本標準不僅使用于醫(yī)學(xué)實驗室，而且適用于進行生物因子操作的各類實驗室；此外，增加了對實驗室生物安全的要求。本標準吸納了WHO《實驗室生物安全手冊》中進行高危害生物因子操作實驗室的有關(guān)內(nèi)容，但考慮到我國 實驗室安全管理的整體狀況，增強了對該類實驗室設(shè)施的要求，以確保安全。

　　本標準由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部和國家認證認可監(jiān)督管理委員會提出。

　　本標準由全國認證認可標準化技術(shù)委員會歸口。

　　本標準負責起草單位：中國實驗室國家認可委員會。

　　本標準參加起草單位：中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院 、中國疾病預(yù)防控制中心、北京軍區(qū)總醫(yī)院、廣東出入境檢驗檢疫局、中華人民共和國農(nóng)業(yè)部全國畜牧獸醫(yī)總站。

　　本標準主要起草人：車鳳祥、李勁松、王秋娣、呂京、何鐵春、林志雄、田克恭、翟培軍、何兆偉。

　　目   次

　　  前言---------------------------------------------------------------------------------------Ⅲ

　　   1  范圍---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --1

　　   2  術(shù)語和定義----------------------------------------------------------------------------------------------------------1

　　   3   危害程度分級------------------------------------------------------------------------------------------------------2

　　   4   生物危害評估------------------------------------------------------------------------------------------------------2 

　　   5   防護屏障------------------------------------------------------------------------------------------------------------2

　　   6   設(shè)施和設(shè)備要求---------------------------------------------------------------------------------------------------2

　　   7   動物實驗室的生物安全------------------------------------------------------------------------------------------3

　　   8   個人防護裝備------------------------------------------------------------------------------------------------------6

　　   9   管理要求------------------------------------------------------------------------------------------------------------7

　　   10  良好內(nèi)務(wù)行為------------------------------------------------------------------------------------------------------8

　　   11  安全工作行為---------------------------------------------------------------------------------------------------- -11

　　   12  化學(xué)品安全---------------------------------------------------------------------------------------------------------11

　　   13  放射安全------------------------------------------------------------------------------------------------------------12

　　   14  紫外線和激光光源（包括高強度光源的光線）------------------------------------------------------------13

　　   15  電氣設(shè)備------------------------------------------------------------------------------------------------------------13

　　   16  防火------------------------------------------------------------------------------------------------------------------14

　　   17  水災(zāi)和其他自然災(zāi)害---------------------------------------------------------------------------------------------14

　　   18  緊急撤離------------------------------------------------------------------------------------------------------------14

　　   19  樣本的運送---------------------------------------------------------------------------------------------------------14

　　   20  廢棄物處置---------------------------------------------------------------------------------------------------------14

　　參考文獻----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------16

　　 

　　               

　　 

　　實驗室   生物安全通用要求

　　 

　　1   范圍

　　 

　　本標準規(guī)定了實驗室生物安全管理和實驗室得建設(shè)原則，同時，還規(guī)定了生物安全分級、實驗室設(shè)施設(shè)備的配置、個人防護和實驗室安全行為的要求。本標準為最低要求，此類實驗室還應(yīng)同時符合國家其他相關(guān)規(guī)定的要求。

　　 

　　2         術(shù)語和定義

　　 

　　下列術(shù)語和定義適用于本標準。

　　2.1

　　生物因子  biological agents

　　一切微生物和生物活性物質(zhì)。

　　2.2 

　　病原體  pathogens

　　可使人動物和植物致病的生物因子。

　　2.3 

　　危險廢棄物  hazardous waste

　　有潛在生物危險可燃易燃腐蝕有毒放射和起破壞作用的對人環(huán)境有害的一切廢棄物。

　　2.4 

　　危害  risk 

　　傷害發(fā)生的概率及其嚴重性的綜合。

　　2.5 氣溶膠  aerosols

　　懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001微米~100微米的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系。

　　2.6    

　　生物安全  biosafety

　　避免危險生物因子造成實驗室人員暴露，向?qū)嶒炇彝鈹U散并導(dǎo)致危害的綜合措施。

　　2.7 

　　高效空氣過濾器  high efficiency particulate air filter(HEPA)

　　通常以濾除大于等于0.3微米微粒為目的，濾除效率符合相關(guān)要求的過濾器。

　　2.8 

　　安全罩  safety hood

　　置于實驗室工作臺或儀器設(shè)備上的負壓排風罩,以減少實驗室工作者的暴露危險。

　　2.9    

　　生物安全柜  biological safety cabinet(BSC)

　　負壓過濾排風柜。防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。

　　2.10

　　 個人防護裝備  personal protective equipment(PPE)  

　　用防止人員受到化學(xué)和生物等有害因子傷害的的器材和用品。

　　 

　　2.11

　　實驗室分區(qū)  laboratory area

　　按照生物因污染概率的大小，實驗室可以進行合理分區(qū)。

　　2.12

　　緩沖間  buffer room

　　設(shè)置在清潔區(qū)半污染區(qū)和污染區(qū)相臨兩區(qū)之間的緩沖密閉室，具有通風系統(tǒng)，其兩個門具有互鎖功能，且不能同時處于開啟狀態(tài)。

　　2.13 

　　氣鎖  air lock

　　氣壓可以調(diào)節(jié)的氣密室，用于聯(lián)結(jié)氣壓不同的兩個相鄰區(qū)域，其兩個門具有互鎖功能，不能同時處于開啟狀態(tài)。在實驗室中用作特殊通道。

　　2.14 

　　定向氣流  directional airflow

　　在氣壓低于外環(huán)境大氣壓的實驗室中，從污染概率小且相對壓力高處向污染概率高且相對壓力低處受控制的氣流。

　　2.15

　　 材料安全數(shù)據(jù)單  material safety data sheet(MSDS)

　　提供詳細的危險和注意事項信息的技術(shù)通報。

　　 

　　3         危害程度分級

　　根據(jù)生物因子對個體和群體的危害程度將其分為4級

　　3.1危害等級Ⅰ（低個體危害，低群體危害）

　　不會導(dǎo)致健康工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。

　　3.2 危害等級Ⅱ（中等個體危害，有限群體危害） 

　　能引起人或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴重危害的病原體。實驗室感染不導(dǎo)致嚴重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風險有限。

　　3.3 危害等級Ⅲ( 高個體危害，低群體危害)

　　能引起人或動物嚴重疾病，或造成嚴重經(jīng)濟損失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，或能用抗生素抗寄生蟲藥治療的病原體。  

　　3.4 危害等級Ⅳ（高個體危害，高群體危害）

　　能引起人或動物非常嚴重的疾病，一般不能治愈，容易直接、間接或因偶然接觸在人與人，或動物與人，或人與動物，或動物與 動物之間傳播的病原體。

　　 

　　 4  生物危害評估

　　當實驗室活動涉及傳染或潛在傳染性生物因子時，應(yīng)進行危害程度評估。 危害程度評估應(yīng)至少包括下列內(nèi)容：生物因子的種類（已知的、未知的、基因修飾的或未知傳染性的生物材料）、來源、傳染性、致病性、傳播途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、感染劑量、濃度、動物實驗數(shù)據(jù)、預(yù)防和治療。

　　危害程度評估應(yīng)由適當?shù)挠薪?jīng)驗的專業(yè)人員進行。

　　5          防護屏障和生物安全水平分級

　　5.1 防護屏障

　　5.1.1 一級防護屏障

　　   實驗室的生物安全柜和個人防護裝備等構(gòu)成的防護屏障。

　　5.1.2 二級防護屏障

　　 實驗室的設(shè)施結(jié)構(gòu)和通風系統(tǒng)等構(gòu)成的防護屏障。

　　5.2 生物安全水平分級

　　根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護措施，將生物安全的防護水平 (biosafety level,BSL)分為四級，Ⅰ級防護水平最低，Ⅳ級防護水平最高。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示動物實驗室的相應(yīng)生物安全防護水平

　　。

　　6         設(shè)施和設(shè)備要求

　　 

　　 

　　實驗室所用設(shè)施、設(shè)備和材料（含防護屏障）均應(yīng)符合國家相關(guān)的標準和要求。

　　6.1 BSL-1實驗室

　　1)        無須特殊選址，普通建筑物即可，但應(yīng)有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的設(shè)計。

　　2)        每個實驗室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處。

　　3)        在實驗室門口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，個人便裝與實驗室工作服分開設(shè)置。

　　4)        實驗室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。

　　5)        實驗臺面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱。

　　6)        實驗室中的櫥柜和實驗臺應(yīng)牢固。櫥柜、實驗臺彼此之間應(yīng)保持一定距離，以便于清潔。

　　7)        實驗室如有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。

　　8)        實驗室內(nèi)應(yīng)保證工作照明，避免不必要的反光和強光。

　　9)        應(yīng)有適當?shù)南驹O(shè)備。

　　6.2  BSL-2實驗室

　　1)        滿足6.1要求。

　　2)        實驗室門應(yīng)帶鎖并可自動關(guān)閉。實驗室的門應(yīng)有可視窗。

　　3)        應(yīng)有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用。在實驗室工作區(qū)域外還應(yīng)當有供長期使用的存儲空間。

　　4)        在實驗室內(nèi)應(yīng)使用專門的工作服；應(yīng)戴乳膠手套。

　　5)        在實驗室工作區(qū)域外應(yīng)有存放個人衣物的條件。

　　6)        在實驗室所在的建筑物內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗證，以保證符合要求。

　　7)        應(yīng)在實驗室內(nèi)配備生物安全柜。

　　8)        應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施，必要時應(yīng)有幾噴淋裝置。

　　9)        應(yīng)通風，如使用窗戶自然通風，應(yīng)有防蟲紗窗。

　　10)     有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等設(shè)備用電源。

　　11)     實驗室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認的標識。

　　6.3  BSL-3 實驗室

　　   應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)（如出入控制）或為獨立建筑物。

　　 6.3.1  布局

　　1)        由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)組成。污染區(qū)和半污染區(qū)之間設(shè)緩沖間。必要時，半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。

　　2)        在半污染區(qū)應(yīng)設(shè) 供緊急撤離使用的安全門。

　　3)        在污染區(qū)與半污染區(qū)之間、半污染區(qū)和清潔區(qū)之間設(shè)置傳遞窗，傳遞窗雙門不能同時處于開啟狀態(tài)，傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置。

　　 

　　6.3.2     圍護結(jié)構(gòu)

　　1） 實驗室圍護結(jié)構(gòu)內(nèi)表面光滑、耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔；所有縫隙應(yīng)可靠密封，防震、防火。

　　2） 圍護結(jié)構(gòu)外圍墻體應(yīng)有適當?shù)目拐鸷头阑鹉芰Α?/div>